近日，艾偉拓自主研發生產的西他氯銨(Cetalkonium Chloride)順利通過瑞士藥品監督管理局(Swissmedic)的關聯審評，正式成為瑞士某企業旗下制劑產品的重要活性成分之一。該突破標志著艾偉拓西他氯銨在質量與合規性方面獲得瑞士藥監機構的認可，也再次印證了公司在注射用輔料領域的深厚積累與注冊能力。
西他氯銨是一種陽離子季銨鹽表面活性劑，也是苯扎氯銨的組成成分之一。它具有高親脂性和低水溶性的特點，廣泛應用于抗感染劑、表面活性劑及藥物賦形劑等領域。
作為深耕注射用功能性輔料領域近20年的醫藥企業，艾偉拓始終以產品為核心，構建覆蓋“自研+委托+代理”三位一體的全球品質輔料庫，現已推出100多種關鍵輔料，產品線深度滿足脂肪乳、脂質體、核酸藥物/LNP、生物制品、注射醫美、疫苗佐劑、原位凝膠、鼻噴制劑等八大類制劑的核心需求。
在注冊方面，公司持續行業雙軌布局：
國內：已完成54個輔料品種在CDE的登記，其中18個品種已獲“A”狀態(關聯審評通過)；
國際：已有30個產品在美國FDA進行DMF登記，為制劑企業出海提供堅實支撐。
此次西他氯銨取得瑞士許可，不僅體現了我司在國際注冊申報方面的能力，也更進一步強化了艾偉拓在全球輔料市場的可信賴合作伙伴形象。
未來，我們將繼續秉持“以輔料夯實制藥基礎”的理念，持續為客戶提供合規、穩定、高性能的輔料產品，助力創新制劑落地，賦能中國醫藥走向世界。
